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环氧乙烷灭菌器灭菌过程与原理

发布时间:2017-10-28 浏览次数:2027 发布人:河南省三强医疗器械有限责任公司

      环氧乙烷灭菌器所使用的灭菌方式,主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的zui终灭菌,例如:

  环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。

  环氧乙烷灭菌用于有zui终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。

  环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。

  含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。

  常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm),一般可采用100%纯环氧乙烷或含40%~90%环氧乙烷的混合气体(例如:与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时,采用8%~20%的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。


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